使用说明书

【产品名称】一次性使用无菌敷贴

【型号规格】型号：T型、P型、W型；规格（单位：㎝）：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、、7×8.5、7×10、7×11、7.5×7.5、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×14.5、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11×14、11.5×12、12×14、15×15、15×20、30×3

【生产许可证编号】豫食药监械生产许20170055号

【注册证编号】豫械注准20212142025

【产品技术要求编号】豫械注准20212142025

【结构组成】T型产品由聚氨酯（PU）复合膜、胶粘层、离型纸（膜）组成。P型产品由聚氨酯（PU）复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离型纸（膜）组成。W型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离型纸（膜）组成。

【主要性能】

1. 外观

a. 一次性使用无菌敷贴应平整、无皱折，表面应整洁无污渍、无破损。

b. 离型纸的规格不低于60g/㎡。

c. 一次性使用无菌敷贴吸水垫的吸水性能（P、W型适用）经实验一次性使用无菌敷贴吸水垫的吸水倍率≥6倍。

2. 持粘性：按YY/T 0148-2006附录P中第P.2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。

3. 剥离强度：按YY/T 0148-2006附录P中第P.2章试验时，粘贴胶带每1Wm宽度所需的平均力应不小于1.0N。

4. 水蒸气透过性：一次性使用无菌敷贴应具有良好的水蒸气透过性，每24h的水蒸气渗透应不少于500g/㎡

   5. 一次性使用无菌敷贴应无菌。

   6 .一次性使用无菌敷贴经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

【禁忌症】对无纺布材料、聚氨酯（PU）膜、吸水垫和医用压敏胶过敏者禁用。

【使用方法】打开小包装,按医疗常规操作使用。

【注意事项及警示说明】

1、使用前请对外包装标识、生产日期、有效期进行确认，并在有效期内使用。

2、请检查包装是否完好，本品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品，若发现包装破损或已打开请勿使用。

3、使用前清洁贴用部位，并等待干燥后粘贴，以免汗水、清洁消毒剂等影响产品粘性。

4、使用时请勿用手触摸吸水垫。

5、单品使用时间≤24h，产品连续使用时间＜30d。

6、本品为低致敏产品，若出现过敏反应，请立即停止使用，并请教医生。

7、本品为一次性使用，禁止重复使用。使用后，应按医院或环保部门要去进行处理。

【储存条件】包装好的成品应储存在相对湿度小于80%，应贮存在干燥、通风良好、清洁卫生、无腐蚀性或有害气体的库房内。