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一次性使用无菌敷贴

一次性使用无菌敷贴

  • 所属分类:一次性使用无菌敷贴
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  • 发布时间:2022-03-24 15:17:45
  • 产品概述

使用说明书

产品名称一次性使用无菌敷贴

【型号规格】型号:T型、P型、W型;规格(单位:㎝):4.4×4.45×55×5.75.4×6.46×76×97×8.57×107×117.5×7.58×98.5×10.59×109×129×159×209×259×309×359×4010×1010×11.510×1210×14.510×1510×2010×2510×3010×3510×4011×1411.5×1212×1415×1515×2030×3

【生产许可证编号】豫食药监械生产许20170055号

【注册证编号】豫械注准20212142025

【产品技术要求编号】豫械注准20212142025

【结构组成】T型产品由聚氨酯(PU)复合膜、胶粘层、离型纸(膜)组成。P型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离型纸(膜)组成。W型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离型纸(膜)组成。

【主要性能】

1. 外观

a. 一次性使用无菌敷贴平整、无皱折,表面应整洁无污渍、无破损。

b. 离型纸的规格不低于60g/

c. 一次性使用无菌敷贴吸水垫的吸水性能(P、W型适用)经实验一次性使用无菌敷贴吸水垫的吸水倍率≥6倍。

2. 持粘性按YY/T 0148-2006附录P中第P.2章试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。

3. 剥离强度按YY/T 0148-2006附录P中第P.2章试验时,粘贴胶带每1Wm宽度所需的平均力应不小于1.0N。

4. 水蒸气透过性一次性使用无菌敷贴应具有良好的水蒸气透过性,每24h的水蒸气渗透应不少于500g/

   5. 一次性使用无菌敷贴应无菌。

   6 .一次性使用无菌敷贴经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

【适用范围】供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。

【禁忌症】对无纺布材料、聚氨酯(PU)膜、吸水垫和医用压敏胶过敏者禁用

【使用方法】打开小包装,按医疗常规操作使用。

【注意事项及警示说明】

1、使用前请对外包装标识、生产日期、有效期进行确认,并在有效期内使用。

2、请检查包装是否完好,本品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品,若发现包装破损或已打开请勿使用

3、使用前清洁贴用部位,并等待干燥后粘贴,以免汗水、清洁消毒剂等影响产品粘性。

4、使用时请勿用手触摸吸水垫。

5、单品使用时间≤24h,产品连续使用时间<30d。

6、本品为低致敏产品,若出现过敏反应,请立即停止使用,并请教医生。

7、本品为一次性使用,禁止重复使用使用后,应按医院或环保部门要去进行处理。

【储存条件】包装好的成品应储存在相对湿度小于80%,应贮存在干燥、通风良好、清洁卫生、无腐蚀性或有害气体的库房内。

一次性使用无菌敷贴一次性使用无菌敷贴


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